Ліцензія на роздрібну та оптову торгівлю медпрепаратами

Згідно ст. 19 Закону України «Про лікарські засоби» - оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами на території України здійснюється підприємствами, установами, організаціями та фізичними особами - підприємцями на підставі ліцензії, яка видається в порядку, встановленому законодавством.

Необхідні документи для оформлення ліцензії на торгівлю медпрепаратами:

№	Назва документу	Копія/оригінал	Примітки	Готує Компанія	Надає Клієнт
1	Заява на видачу ліцензії
2	Опис документів, які додаються до заяви
3	Виписка про державну реєстрацію	Оригінал
4	Довідка статистики	Нотаріально завірена копія
5	Паспорт аптечного складу (аптеки, структурного підрозділу)	Оригінал
6	Відомості про матеріально-технічній базі - Положення по аптечному складі (оптова торгівля) - Штатний розклад - Посадові інструкції - Перелік вимірювальних засобів використовуваних в аптечному складі - Дозвіл від СЕС про відповідність санітарним нормам на приміщення Дозвіл органів пожежного нагляду МНС	Копія
7	Документи, що підтверджують кадрове забезпечення - Дипломи спеціалістів (провізорів) - Накази про призначення персоналу на відповідні посади - Копії свідоцтв працівників про підвищення кваліфікації	Копія

Зв'язатися з фахівцями Компанії з питання ліцензії на роздрібну та оптову торгівлю медпрепаратами:
+38 (044) 528 30 94
+38 (044) 528 30 54

Відповідно до Наказу Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, ліцензія є єдиним документом дозвільного характеру, дає право на здійснення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та дозволяє провадження зазначених видів діяльності на всій території Україні.Вище згаданим наказом також затверджено ліцензійні умови, яким повинен відповідати суб'єкт підприємницької діяльності, що бажає займатися оптовою та / або роздрібною торгівлею медичними препаратами.

Для отримання ліцензії, органу ліцензування необхідно надати:

• Виписку з Єдиного державного реєстру юридичних осіб та фізичних осіб - підприємців;
• Для господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів - копія досьє виробничої дільниці, затвердженого суб'єктом господарювання;
• Для господарської діяльності з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки - відомості за підписом заявника - суб'єкта господарювання (за формою, встановленою ліцензійними умовами) про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників;
• Для господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами - копія паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу), складеного за затвердженою формою.