Реєстрацію європейських ліків на Україні запропонували спростити

Державна служба лікарських засобів запропонувала спростити реєстрацію на Україні європейських ліків. В опублікованому проекті постанови відомство заявило про готовність визнавати реєстрацію ліків в Європейському агентстві лікарських засобів. Учасники ринку впевнені, що на практиці такого спрощення не відбудеться - документ суперечить низці законів та політиці імпортозаміщення, яку проводить уряд.

У Гослекслужбе пропонують спростити реєстрацію ліків, що отримали дозволи в країнах Євросоюзу.

У проекті урядової постанови, опублікованому Міністерством охорони в четвер, пропонується надати компаніям, ліки яких зареєстровані Європейським агентством лікарських засобів (European Medicines Agency; EMA) проходити держреєстрацію шляхом подачі всього однієї заявки в МОЗ. На Україні зараз представлені препарати таких європейських компаній, як Berlin-Chemie/Menarini Group, Sanofi-Aventis, Novartis, холдинг STADA CIS, GlaxoSmithKline та інших.

У разі прийняття цього документа терміни реєстрації нових препаратів на Україні скоротяться зі 120-240 днів до одного місяця. До того ж на ринок можуть бути виведені препарати, які не реєструвалися на Україні через бюрократичну тяганину.