Затверджено Порядок ввезення на територію України незареєстрованої медичної техніки та виробів медичного призначення

МОЗ наказом від 30.11.2012 N 979 затвердило Затверджено Порядок ввезення на територію України незареєстрованої медичної техніки та виробів медичного призначення, який встановлює вимоги щодо ввезення незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення і поширюється на суб'єктів господарювання, які мають намір ввезти незареєстровані медичну техніку та вироби медичного призначення.

Згідно з Порядком, медична техніка та вироби медичного призначення, які не зареєстровані в Україні відповідно до законодавства, можуть ввозитися на територію України:

• З метою державної реєстрації (перереєстрації) медичної техніки та виробів медичного призначення;
• з метою участі в програмі технічної допомоги, у програмах міжнародного співробітництва відповідно до міжнародних договорів;
• у разі стихійного лиха, аварій, епідемій і епізоотій, екологічних, техногенних катастроф (за окремим рішенням Кабміну, прийнятим відповідно до законодавства).

Для отримання повідомлення щодо можливості або неможливості ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення суб'єкт господарювання, який має намір ввезти незареєстровані медичну техніку та вироби медичного призначення на територію України, подає до Гослекслужби заяву на ім'я Глави Гослекслужби, в якому зазначаються мета ввезення незареєстрованої медичної техніки та виробів медичного призначення, їх назви, кількість, підприємство-виробник, країна-виробник, перелік супровідних документів.

До заяви додаються документи, визначені додатком до Порядку.Срок розгляду повного пакету документів та надання повідомлення щодо можливості ввезення на територію України незареєстрованої медичної техніки та виробів медичного призначення не повинен перевищувати 5 робочих днів.

Наказ зареєстрований в Міністерстві юстиції 20 грудня в 2012 р. За N 2124/22436 і набирає чинності з дня його офіційного опублікування.