Лицензия на розничную и оптовую торговлю медпрепаратами

Согласно ст. 19 Закона Украины «О лекарственных средствах» — оптовая, розничная торговля лекарственными средствами на территории Украины осуществляется предприятиями, учреждениями, организациями и физическими лицами - предпринимателями на основании лицензии, которая выдается в порядке, установленном законодательством.

Необходимые документы для оформления лицензии на торговлю медпрепаратами:

№	Наименование документа	Копия/оригинал	Примечание	Готовит Компания	Предоставляет Клиент
1	Заявление на выдачу лицензии
2	Опись документов, прилагаемых к заявлению
3	Выписка о государственной регистрации	Оригинал
4	Справка статистики	Копия нотариально заверенная
5	Паспорт аптечного склада (аптеки, структурного подразделения)	Оригинал
6	Сведения о материально-технической базе - положения по аптечном складе (оптовая торговля) - штатное расписание - должностные инструкции - перечень измерительных средств используемых в аптечном складе - разрешение от СЭС о соответствии санитарным нормам на помещение Разрешение органов пожарного надзора МЧС	Копия
7	Документы, подтверждающие кадровое обеспечение - дипломы специалистов (провизоров) - приказы о назначении персонала на соответствующие должности - копии свидетельств работников о повышении квалификации	Копия

Связаться со специалистами Компании по вопросу лицензии на розничную и оптовую торговлю медпрепаратами:
+38 (044) 528 30 94
+38 (044) 528 30 54

В соответствии с Приказом Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, лицензия является единственным документом разрешительного характера, дает право на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами и позволяет производства указанных видов деятельности на всей территории Украины.

Выше упомянутым приказом также утверждены лицензионные условия, которым должен отвечать субъект предпринимательской деятельности, желающий заниматься оптовой и/или розничной торговлей медицинскими препаратами.

Для получения лицензии, органу лицензирования необходимо предоставить:

• выписку из Единого государственного реестра юридических лиц и физических лиц - предпринимателей;
• для хозяйственной деятельности по промышленному производству лекарственных средств - копия досье производственного участка, утвержденного субъектом хозяйствования;
• для хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств в условиях аптеки - сведения за подписью заявителя - субъекта хозяйствования (по форме, установленной лицензионными условиями) о наличии материально-технической базы и квалификационный уровень работников;
• для хозяйственной деятельности по оптовой, розничной торговли лекарственными средствами - копия паспорта аптечного заведения (структурного подразделения), составленного по утвержденной форме.