Регистрацию европейских лекарств на Украине предложили упростить

Государственная служба лекарственных средств предложила упростить регистрацию на Украине европейских лекарств. В опубликованном проекте постановления ведомство заявило о готовности признавать регистрацию лекарств в Европейском агентстве лекарственных средств. Участники рынка уверены, что на практике такого упрощения не произойдет – документ противоречит ряду законов и политике импортозамещения, которую проводит правительство.

В Гослекслужбе предлагают упростить регистрацию лекарств, получивших разрешения в странах Евросоюза.

В проекте правительственного постановления, опубликованном Минздравом в четверг, предлагается предоставить компаниям, лекарства которых зарегистрированы Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency; EMA) проходить госрегистрацию путем подачи всего одной заявки в Минздрав. На Украине сейчас представлены препараты таких европейских компаний, как Berlin-Chemie/Menarini Group, Sanofi-Aventis, Novartis, холдинг STADA CIS, GlaxoSmithKline и других.

В случае принятия этого документа сроки регистрации новых препаратов на Украине сократятся со 120-240 дней до одного месяца. К тому же на рынок могут быть выведены препараты, которые не регистрировались на Украине из-за бюрократических проволочек.