Утвержден Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированной медицинской техники и изделий медицинского назначения

МОЗ приказом от 30.11.2012 N 979 утвердило Утвержден Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированной медицинской техники и изделий медицинского назначения, который устанавливает требования относительно ввоза незарегистрированных медицинской техники и изделий медицинского назначения и распространяется на субъектов ведения хозяйства, которые намереваются ввезти незарегистрированные медицинскую технику и изделия медицинского назначения.

Согласно Порядку, медицинская техника и изделия медицинского назначения, которые не зарегистрированы в Украине в соответствии с законодательством, могут ввозиться на территорию Украины:

• с целью государственной регистрации(перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения;
• с целью участия в программе технической помощи, в программах международного сотрудничества в соответствии с международными договорами;
• в случае стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф(за отдельным решением Кабмина, принятым в соответствии с законодательством).

Для получения сообщения относительно возможности или невозможности ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинской техники и изделий медицинского назначения субъект ведения хозяйства, который намеревается ввезти незарегистрированные медицинскую технику и изделия медицинского назначения на территорию Украины, подает к Гослекслужбы заявление по имени Главы Гослекслужбы, в котором отмечаются цель ввоза незарегистрированной медицинской техники и изделий медицинского назначения, их названия, количество, предприятие-производитель, страна-производитель, перечень сопроводительных документов.

К заявлению добавляются документы, определенные дополнением к Порядку.Срок рассмотрения полного пакета документов и предоставления сообщения относительно возможности ввоза на территорию Украины незарегистрированной медицинской техники и изделий медицинского назначения не должен превышать 5 рабочих дней.

Приказ зарегистрирован в Министерстве юстиции 20 декабря в 2012 г. за N 2124/22436 и вступает в силу со дня его официального опубликования.